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美國FDA禁止印度藥企藥品進入美國市場

 更新時間:2014-02-11 點擊量:3264

北京時間1月24日晚間消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)1月23日表示,由于違背了GMP規(guī)定,它已禁止印度制藥商蘭伯西(Ranbaxy)更多的藥品流入美國市場。

    FDA表示,已禁止蘭伯西旗下位于印度Toansa的生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)及分銷藥品制劑,這樣做的目的是為阻止美國消費者接觸到那些不合格的藥品。

    據(jù)悉,蘭伯西的大股東是日本的DaiichiSankyoCo公司,受該消息的影響,后者股價1月24日在東京市場下跌高達5.8%。

    DaiichiSankyo制藥于一份聲明中表示,它已向蘭伯西證實了此事,當(dāng)獲悉更多的細節(jié)后將發(fā)布相關(guān)聲明。

    早在此前,F(xiàn)DA曾對蘭伯西該處生產(chǎn)設(shè)施進行了檢查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)它嚴重違背了相關(guān)的質(zhì)量生產(chǎn)規(guī)范。

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